July 24, 2021

délai avant le passage sanitaire, efficacité, effets secondaires… Ce qu’il faut savoir

Le vaccin Pfizer est le plus utilisé en France et, avec le produit Moderna, le seul autre vaccin à ARN messager, semble inspirer plus de confiance aux Français. Est-il efficace contre la variante Delta ? Quel est le temps entre les deux doses ? Et les effets secondaires ? Les réponses.

[Mis à jour le 19 juillet 2021 à 17h06] Depuis le début de l’épidémie, le vaccin Comirnaty du laboratoire Pfizer est le plus utilisé et l’annonce de nouvelles mesures face au rebond épidémique a suscité un nouvel engouement et poussé les Français vers les centres de vaccination. Les doses de Pfizer semblent toujours privilégiées, car ce sont celles qui sont disponibles en plus grand nombre et qui nécessitent un délai plus court entre les deux injections, seulement 21 jours au lieu de 35 initialement. Par exemple, si vous avez rendez-vous pour une 1ère dose le lundi 19 juillet, vous aurez votre deuxième injection au moins le 9 août. Votre pass santé sera valable une semaine plus tard, soit au moins le 16 août.

Concernant son efficacité, plusieurs études ont montré qu’il réduisait drastiquement les risques de développer des formes graves, la dernière étude EPI-PHARE réalisée fin mai par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et l’Assurance maladie avançait le chiffre de 87 %. une protection contre les formes sévères pour les plus de 75 ans, personnes les plus sujettes à l’hospitalisation. Cependant, cette efficacité étant réduite face au variant Delta, les deux injections sont nécessaires pour bénéficier d’une réelle protection contre la mutation. Parallèlement à son efficacité, l’ANSM surveille étroitement les effets secondaires et les effets indésirables liés au vaccin. Dans son dernier bilan en date du 16 juillet, elle indique que sur plus de 45 millions d’injections réalisées jusqu’au 8 juillet, un peu plus de 30 000 cas d’effets secondaires avaient été signalés, dont la plupart étaient attendus et sans gravité. A cet égard, l’ANSM et l’Assurance Maladie s’appuient sur leur étude EPI-PHARE, publiée le 19 juillet, et confirment « qu’il n’y a pas de risque majoré d’événements cardiovasculaires graves suite à la vaccination avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech chez les personnes âgées de 75 ans et plus de. “

Une étude réalisée par les autorités britanniques et publiée début juin dans la revue médicale The Lancet indique que le taux d’anticorps neutralisants est près de six fois plus faible en présence du variant Delta qu’en présence de la souche historique du virus. “Après une dose unique de Pfizer / BioNTech, 79% des personnes avaient une réponse en anticorps détectable contre la souche d’origine (du virus), mais cela est tombé à 50% pour la variante Alpha, 32% pour la variante Delta et 25% pour la variante Beta » explique l’étude en détail. Une autre étude, réalisée en France par l’Institut Pasteur, expliquait fin mai que les anticorps neutralisants produits par vaccination avec Pfizer/BioNTech sont trois à six fois moins efficaces contre le variant Delta que contre le variant Alpha.

Les laboratoires américains et allemands avaient publié très tôt les résultats de la phase 3 des essais cliniques. C’est la toute dernière avant que les résultats ne soient consolidés pour approbation officielle par les autorités sanitaires, ce qui a depuis été fait dans l’UE, le Royaume-Uni, les États-Unis et le Canada. Dans son communiqué publié le 18 novembre, le duo américano-allemand a assuré que leur vaccin était efficace à 95%, sans donner plus de détails. Depuis, une revue médicale très renommée aux États-Unis, The New England Journal of Medicine, a publié les résultats complets des essais cliniques et confirmé ce chiffre, le qualifiant de « triomphe ».

Le vaccin Pfizer-BioNTech reste-t-il efficace contre les virus mutants qui se propagent en France ? La réponse est oui, selon BioNTech. Le 8 janvier, la société allemande a indiqué dans un communiqué que son produit, développé avec le laboratoire américain, “peut neutraliser” les variantes détectées en Grande-Bretagne et en Afrique du Sud. “Les anticorps des personnes ayant reçu le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 neutralisent efficacement le SRAS-CoV-2 avec une mutation clé que l’on retrouve également dans deux souches hautement transmissibles”, a indiqué la société, selon l’AFP dont Le Figaro se fait l’écho.

Depuis le 27 mars, le vaccin du laboratoire américain n’est injecté qu’à des personnes de plus de 70 ans. À partir du 16 avril, tous les volontaires vaccinés de plus de 60 ans pourront également recevoir le produit. La cible éligible à la vaccination avec Pfizer changera au fur et à mesure que le calendrier de vaccination change.

Cependant, les personnes âgées de 50 à 54 ans présentant des comorbidités peuvent être éligibles à la vaccination en utilisant le produit Pfizer-BioNTech dans un centre de vaccination. Quant aux personnes souffrant de pathologies à risques de formes graves de la maladie et âgées de 18 à 54 ans, elles peuvent également prendre rendez-vous pour se faire vacciner avec le produit américain, sur présentation d’une prescription médicale.

La Food and Drug Administration a publié la liste des composants du sérum fabriqué par le duo américano-allemand. On retrouve ainsi des lipides, du sucre, du sel et de l’eau, qui accompagnent le principe actif de RNA-Messenger, qui vise à donner à l’organisme l’information génétique nécessaire pour déclencher une protection contre le virus. . Plus en détail, on retrouve dans le vaccin de Pfizer quatre types de sels (chlorure de potassium, chlorure de sodium, phosphate de potassium monobasique, phosphate de sodium dibasique dihydraté), chargés d’équilibrer le pH de la préparation.

La France participe activement à la production du vaccin Pfizer, depuis vendredi 9 avril, grâce à un site de l’industriel Delpharm, mobilisé pour mettre en bouteille le précieux liquide anti-covid. Emmanuel Macron s’est rendu à l’usine d’Eure-et-Loire, pour le lancement de la production du vaccin. Le président de la République a rappelé l’objectif du gouvernement : produire cette année 250 millions de doses de vaccin contre le Covid-19. « Nous allons nous organiser pour, sur notre sol, développer la capacité de production de la substance même des ARN messagers », a-t-il déclaré, lors de ce voyage. Le vaccin Pfizer-BioNTech est le premier à être autorisé sur le sol français. Selon l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), 0,2% des vaccinés ont signalé des effets secondaires. Sur BFMTV, ce vendredi, le directeur vaccin de Pfizer France, David Lepoittevin a affirmé que le sérum maintenait “un très haut niveau d’efficacité” contre les variantes britannique, sud-africaine et brésilienne.

L’Europe représente la moitié de la production de vaccins Pfizer, tandis que les 27 accélèrent la vaccination sur leur territoire. Le laboratoire américain entend vendre aux Etats-Unis jusqu’à 600 millions de doses, 120 millions de doses pour le Japon et 40 millions pour la Grande-Bretagne. D’autres pays ont passé commande au laboratoire américain, dont la Chine, l’Indonésie et le Canada. De son côté, la Commission européenne a commandé 300 millions de doses supplémentaires du vaccin Pfizer-BioNTech. Ce réassort porte à 600 millions le nombre de doses commandées pour l’Union européenne. “Nous avons désormais sécurisé l’achat de suffisamment de doses pour vacciner 380 millions d’Européens, soit 80% de la population européenne, et d’autres vaccins suivront dans les semaines et les mois à venir”, a déclaré Ursula von der Leyen, la présidente de la Commission, lors d’une conférence de presse, citée par Le Monde.

Si la protection offerte par le produit Pfizer est conséquente, les effets secondaires sont aussi particulièrement scrutés par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) suite à l’injection du vaccin. De nombreuses personnes ont reçu un diagnostic d’hypertension artérielle, un symptôme plus grave qu’une simple inflammation, mais dans la plupart des cas, le résultat a été positif. L’ANSM indique dans son dernier rapport que cet effet indésirable doit être signalé et surveillé, mais ne remet pas en cause la campagne de vaccination.

Le zona, un vrai effet secondaire ?

Le zona pourrait-il devenir un effet secondaire reconnu du vaccin Pfizer ? Connu pour avoir des effets secondaires bénins, le vaccin du laboratoire américain pourrait réviser son discours après la découverte de plusieurs cas de zona potentiellement liés à l’inoculation du vaccin anti-Covid. Le zona, qui est une maladie liée à la réactivation du virus de la varicelle, souvent observée chez les personnes aux défenses immunitaires faibles provoquant des pustules qui restent très douloureuses pendant des jours ou des semaines, a été identifié 112 fois selon l’Agence. sécurité nationale des médicaments, dont 86 fois avec le vaccin Pfizer-BioNTech. Pour l’instant, les cas sont peu nombreux mais ils sont toujours sous la vigilance des autorités car cet effet secondaire n’a pas été évoqué par le laboratoire américain lors du lancement de son vaccin.

Des cas de myocardite ?

Après quelques inquiétudes en Israël avec la découverte de plusieurs cas de myocardite et de péricardite chez des patients jeunes, respectivement 64 et 111 cas ont été recensés depuis le début de la vaccination en France selon le dernier bilan de l’ANSM du 16 juillet. des cas sont ou sont en voie de rétablissement. Le signal des myocardites et péricardites est confirmé comme effet secondaire et surveillé au niveau européen, mais l’ANSM indique que « ces effets secondaires rares ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin ». Ces inflammations cardiaques pourraient surtout survenir chez les hommes plus jeunes, vaccinés avec le produit Pfizer. En Israël, 275 cas de myocardite ont été détectés depuis le début de la campagne de vaccination en décembre 2020. Au total, 5 millions de personnes ont été vaccinées dans le pays. Parmi eux, 95 % des cas de myocardite ont été déclarés « légers ».

Vous venez de recevoir votre 2e dose et vous avez des courbatures, de la fatigue, des maux de tête, de la fièvre… Pas de panique, ce sont des symptômes classiques après la deuxième dose avec les vaccins à ARN messager. La première dose crée la réponse immunitaire spécifique à la protéine Spike du virus à l’origine du Covid-19, tandis que la deuxième dose réactive le système immunitaire », a expliqué à LCI Morgane Bomsel, chercheuse CNRS à l’Institut Cochin. « Pour avoir une bonne réponse immunitaire, notre système doit être activé par une inflammation transitoire ». “La deuxième dose correspond à une réponse immunitaire plus forte, puisqu’on ne part pas de zéro, avec déjà un certain niveau d’anticorps créés par la première injection”, explique Bernard Bégaud, professeur de pharmacologie à l’université de Bordeaux. « Avec une nouvelle dose, elle monte alors beaucoup plus haut. Et plus vous êtes immunisé, plus vous répondez à l’injection et plus vous pouvez exprimer les effets secondaires de cette réponse immunitaire.

Une étude publiée le 10 mars dans la revue scientifique New England Journal of Medicine suggère qu’une seule dose de vaccin Pfizer administrée à une personne ayant déjà contracté le Covid-19 protège plus qu’une vaccination complète, c’est-à-dire deux injections, chez une personne. encore épargné par le virus. Les anticorps seraient entre 10 fois et 45 fois plus nombreux dans le cas d’une immunité préexistante. Les chercheurs à l’origine de l’analyse ont expliqué que “des études de suivi en cours montreront si ces différences précoces dans les réponses immunitaires persistent sur une période prolongée”. En février, la Haute Autorité de Santé défendait déjà l’idée de prendre en compte la mémoire immunitaire des anciens patients et de n’utiliser qu’une seule dose du vaccin Pfizer sur ces personnes, en rappel.

Initialement, le délai entre les deux doses du vaccin Pfizer était de 35 jours. Désormais, il est possible de reporter les deux doses de seulement 21 jours.